Analista de Controle de Qualidade Pleno

Analista de Controle da Qualidade Pleno

Nossa empresa

Somos a Quality Compliance, uma empresa de excelência em Life Sciences e uma das maiores empregadoras do segmento farmacêutico brasileiro. Oferecemos oportunidades para você ingressar e crescer na sua carreira. Estamos sempre em busca de novos talentos para fortalecer nossa equipe e contribuir com a melhoria da saúde e bem-estar da população.

Missão do cargo

Garantir que os produtos fabricados pela empresa estejam em conformidade com as normas regulatórias e os padrões de qualidade estabelecidos, assegurando a segurança e eficácia dos medicamentos produzidos e a satisfação dos clientes.

Principais responsabilidades e desafios

• Realizar análises físico-químicas em matérias-primas, produtos intermediários e produtos acabados, com ênfase no uso de cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC) e cromatografia gasosa (CG), além de outras técnicas como espectroscopia, titulação e microscopia.
• Monitorar o ambiente da área de produção, incluindo a coleta de amostras de ar, superfícies e água.
• Realizar inspeções e auditorias de qualidade em fornecedores e terceirizados, garantindo o cumprimento dos padrões de qualidade exigidos pela empresa.
• Participar da elaboração e revisão de Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) e Instruções de Trabalho (ITs) relacionadas ao controle de qualidade.
• Investigar desvios de qualidade e não conformidades, propondo ações corretivas e preventivas.
• Analisar estatisticamente os resultados de testes de qualidade e emitir laudos de análise.
• Auxiliar na implementação e validação de novas tecnologias e equipamentos de análise.
• Participar de reuniões e treinamentos sobre controle de qualidade e normas regulatórias aplicáveis.
• Manter registros e documentos atualizados, garantindo rastreabilidade e conformidade regulatória.
  
  

Requisitos Técnicos Essenciais

• Experiência comprovada com cromatografia líquida (HPLC) e cromatografia gasosa (CG).
• Conhecimento de normas regulatórias da indústria farmacêutica, como Boas Práticas de Fabricação (BPF), Boas Práticas de Laboratório (BPL), Farmacopeias, FDA e EMA.
• Experiência com estatística aplicada à análise de dados e elaboração de relatórios.
• Conhecimento de sistemas de gerenciamento de laboratório (LIMS).
• Domínio de boas práticas de documentação e validação de métodos analíticos.
  
  

Formação Acadêmica

• Superior completo em Farmácia, Bioquímica, Química, Engenharia Química ou áreas correlatas.
• Diferencial: MBA ou Pós-Graduação em áreas afins.
  
  

Local e Modelo de Trabalho

• Local: Taboão da Serra/SP
• Modelo: Presencial
• Turno: Terceiro turno das 22:00 ás 06:00 (horário noturno)