Analista de P&D e Qualidade

ANALISTA DE P&D E QUALIDADE

Vagas para a cidade de Sorocaba/Votorantim, SP (VAGA PRESENCIAL)

Inscrições somente pelo link: https://app.pipefy.com/public/form/iX2D-nwS

A Adoxy, empresa líder no mercado de dispositivos eletromédicos, busca um profissional talentoso e dedicado para integrar nossa equipe como Analista de P&D e Qualidade. Se você é apaixonado por tecnologia biomédica, tem experiência em assuntos regulatórios e busca um ambiente dinâmico e desafiador, essa vaga é para você!

QUEM BUSCAMOS?

• Graduados em Tecnologia em Sistemas Biomédicos, Engenharia Biomédica, Biomedicina, Engenharias ou áreas correlatas.
• Conhecimento prático na aplicação de requisitos normativos para dispositivos eletromédicos, elaboração e gestão de dossiês técnicos para a ANVISA, elaboração e revisão de documentação para SGQ.
• Conhecimento nas principais normas técnicas e regulamentos para dispositivos eletromédicos (Série IEC 60601, IEC 62366, IEC 62304, ISO 14971, ISO 13485, RDC 751, RDC 665, RDC 848, Portaria INMETRO 384, etc).
• Inglês intermediário.
• Cursos livres, extracurriculares ou pós-graduação correlatas à assuntos regulatórios e certificação de dispositivos médicos (será considerado diferencial)

PRINCIPAIS RESPONSABILIDADES:

• Leitura e interpretação de normas técnicas e regulamentos da área da saúde.
• Elaboração e revisão de documentação de projeto para atendimento ao INMETRO.
• Elaboração e revisão de documentação do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) e Dossiê Técnico para ANVISA.
• Elaboração e revisão de documentação de projetos, gerenciamento de riscos, usabilidade, software e projeto eco-responsável do produto.
• Participação e ministração de treinamentos da área de qualidade.
• Contato com OCP e laboratórios INMETRO.
• Contato com a ANVISA para protocolos e peticionamentos.
• Revisão de drafts, tratativas para indeferimentos e não conformidades.
• Auxílio nas atividades de certificação e documentação de projetos.
• Auxílio nas atividades de P&D, SGQ e Assuntos Regulatórios.

OFERECEMOS

Salário fixo + Benefícios:

Vale transporte ou vale combustível;

Vale refeição;

TotalPass;

Day Off aniversário;

Premiação por tempo de casa;

Plano de saúde & Plano odontológico, após o período de experiência;

Seguro de Vida;

Convênio SESI;

Convênio Open English.

Sobre nós:

A Adoxy é uma empresa que impacta vidas positivamente, acreditando e apoiando a busca de cada um pela sua melhor versão. Desenvolvemos soluções tecnológicas inovadores e efetivas com performance superior e temos como visão permanecer como referência nacional no mercado estético e ser referência também no mercado médico em tecnologias e alcançarmos o mercado exterior.

Possui os pré-requisitos e se identificou com a vaga? Não perca tempo e mande o seu CV!

Inscrições exclusivamente pelo link: https://app.pipefy.com/public/form/iX2D-nwS

Política de Privacidade de Dados

A Adoxy está comprometida em proteger a privacidade e garantir a segurança dos dados pessoais das pessoas candidatas às vagas que ofertamos, seguindo os critérios da LGPD (Lei Geral de Proteção de Dados Pessoais, Lei nº 13.709/2018).

Para dar seguimento com a sua candidatura, teremos acesso a alguns dados pessoais seus e gostaríamos de repassar algumas informações antes de você continuar. Utilizaremos tais dados para conduzirmos os processos que envolvem o recrutamento e a seleção. Além disso, cuidamos dos seus dados pessoais de forma muita séria e só os compartilhamos com quem realmente precisa. Por fim, somente iremos mantê-los em nosso sistema pelo tempo realmente necessário.

Para saber mais sobre a forma pela qual tratamos seus dados, inclusive dos seus direitos previstos em lei, basta acessar a nossa Política de Privacidade (https://adoxy.com.br/politica-de-privacidade/ )