Assistente de Assuntos Regulatórios

Horário: De segunda à sexta, das 8h às 17h 48min com 1h de almoço

Contratação: Tenured - CLT labor code

Nível: Operational

Descrição e Responsabilidades

Estamos em busca de um(a) Assistente de Assuntos Regulatórios para apoiar nossas atividades clínicas e pré-clínicas regulatórias, contribuindo diretamente com a conformidade legal de nossos dispositivos médicos e a comunicação com autoridades regulatórias na América Latina. Se você tem interesse na área da saúde, perfil analítico e atenção a detalhes, essa oportunidade é para você!

Principais Responsabilidades

• Apoiar analistas na elaboração de submissões regulatórias clínicas e pré-clínicas para diferentes etapas do ciclo de vida dos dispositivos.
• Manter acompanhamento ativo de submissões regulatórias sob sua responsabilidade.
• Auxiliar na revisão e desenvolvimento de procedimentos regulatórios e operacionais padrão.
• Contribuir na triagem, análise e comunicação de atualizações regulatórias e normativas que impactem a empresa.
• Avaliar, com supervisão, o impacto de mudanças regulatórias em dispositivos e processos.
• Participar de iniciativas transversais em conjunto com equipes técnicas e de suporte da empresa.
• Atuar com inteligência regulatória, buscando oportunidades de melhoria nos processos existentes.
  
  

Requisitos

Requisitos:

• Bacharelado completo em qualquer área relevante, de preferência em ciências exatas ou biológicas.
• Experiência não requerida
• Conhecimento prévio e domínio do Pacote Office (Windows).
• Perfil com forte senso de responsabilidade, confiabilidade e atenção a detalhes.
• Capacidade de trabalhar com precisão e cuidado, seguindo processos estruturados e bem definidos.
  
  

Perfil Comportamental Desejado

• Proatividade e organização.
• Capacidade de seguir rotinas com disciplina.
• Facilidade para lidar com múltiplas tarefas e colaborar com diferentes áreas.
  
  

Diferenciais (Desejáveis)

• Experiência prévia com softwares de gerenciamento de documentos.
• Vivência com sistemas ERP (Enterprise Resource Planning).
• Familiaridade com sistemas EDC (Electronic Data Capture) aplicados a estudos clínicos.
• Inglês avançado para leitura e escrita técnica.
• Inglês intermediário para conversação e compreensão oral.
• Conhecimento intermediário em um terceiro idioma — preferencialmente espanhol.
  
  

Benefícios: Plano de Saúde, Plano Odontológico, Seguro de Vida, Vale-alimentação, Vale-refeição, Vale-transporte