Analista de Validação II - (Validação de Sistemas Computadorizados)

DESCRIÇÃO DA VAGA

Somos uma companhia em plena evolução, com o propósito de levar cuidado para todas as pessoas por meio de produtos de saúde, beleza e bem-estar. Para entregarmos da melhor forma o nosso propósito, contamos com um time colaborativo, inovador e responsável que desenvolve nosso portfólio de marcas, como Sunless, Sanavita e Negra Rosa, e fazem nossa jornada de cuidado chegar a milhões de lares brasileiros.

Para esta posição, buscamos uma pessoa responsável por acompanhar os processos de qualificação e validação junto aos setores de Controle de Qualidade e Produção e TI.

RESPONSABILIDADES E ATRIBUIÇÕES

• Elaborar/revisar documentação técnica referentes às atividades desenvolvidas (procedimentos, planos de validação, protocolos, relatórios, análise de risco, matriz de rastreabilidade), utilizando pacote office e sistema SAP, para atendimento aos requisitos de qualidade;
• Realizar os estudos de qualificação/validação, acompanhando os processos de produção, a fim de qualificar e validar os processos;
• Revisar/aprovar documentos relacionados a processos produtivos, operação de equipamentos e processos de limpeza, realizando a análise crítica documental, para confirmar que o documento foi redigido de forma satisfatória;
• Participar/dar suporte em auditorias internas, de órgãos reguladores e de terceira parte, para garantir o atendimento às regulações;
• Dar suporte à contratação de serviços técnicos, passando o escopo e a relação de empresas prestadoras de serviço, a fim de garantir a contratação de fornecedores qualificados;
• Participar do desenvolvimento de novos processos e da transferência de projetos para a produção, garantindo o atendimento às boas práticas de fabricação;
• Realizar a gestão de mudanças em equipamentos qualificados e processos validados, recebendo os CM’s, conduzindo as reuniões e gerenciando os planos de ação, para garantir que as mudanças sejam realizadas de forma satisfatória e que não tenham impacto prejudicial nos produtos e processos;
• Acompanhar os serviços de qualificação e validação terceirizados, para garantir que os equipamentos e processos atendam aos requisitos internos;
• Conduzir as reuniões do Comitê de Qualificação e Validação, utilizando os recursos internos disponíveis, para reportar e potencializar os resultados de qualificação e validação;
• Participar dos pilares de TPM, conduzindo junto ao pilar todas as ações relacionadas a ele e participar de grupos de melhorias, a fim de disseminar o TPM para a organização.
• Desenvolver e Validar métodos analíticos microbiológicos, garantindo o atendimento dos insumos e produtos às legislações vigentes;
• Validar métodos analíticos físico-químicos, executando as análises descritas nos protocolos e tratamento estatístico correspondente, a fim de garantir a utilização de métodos confiáveis e que atendam às legislações vigentes.
• Traduzir os métodos de preparo de soluções farmacopeicas e formatar no modelo oficial, a fim de que o mesmo atenda as exigências da área da Qualidade;
• Propor melhorias nos métodos analíticos e processos produtivos para redução dos desvios, custos e tempo de análise.
• Acompanhar e manter atualizados os procedimentos operacionais padrão, para garantir o atendimento aos compêndios oficiais (Farmacopeias) e legislações vigentes.
• Participar da investigação e elaboração de plano de ação dos desvios de qualidade, auxiliando a Garantia da Qualidade na investigação, a fim de reduzir as o número de não conformidades e as reincidências;
• Acompanhar os fiscais do INMETRO no processo de verificação/calibração das balanças da Empresa, conduzindo-os até os locais de instalação dos equipamentos e acompanhando as medições, a fim de garantir confiabilidade dos sistemas de medição;
• Acompanhar / cumprir as Boas Práticas de Fabricação e legislações vigentes para atendimento as normas regulatórias;
• Ministrar treinamentos relacionados aos conhecimentos da área, utilizando os recursos internos disponíveis, a fim de contribuir na matriz de treinamento dos setores;
• Participar / auxiliar nas Inspeções da VISA, ANVISA, Auditorias de clientes e outras auditorias / inspeções aplicáveis, através da separação, conferência e apresentação dos requisitos solicitados, de forma a atender todas as legislações aplicáveis;
• Executar o processo de Validação de Sistemas Computadorizados, acompanhando e validando os possíveis impactos de alterações nos sistemas computadorizados, na busca da manutenção, segurança e integridade de dados.
  
  

REQUISITOS E QUALIFICAÇÕES

• Ensino Superior completo em Farmácia, Engenharia Química, Química ou áreas afins.
  
  

Desejável especialização completa na área de atuação.

REQUISITOS DESEJÁVEIS

• Pacote Office Intermediário;
• Conhecimentos avançados em técnicas analíticas clássicas e instrumentais (HPLC - Cromatografia líquida de alta eficiência, Absorção Atômica e GC -Cromatografia Gasosa);
• Conhecimento de estatística em nível intermediário;
• Imprescindível já ter atuado na área de Desenvolvimento Analítico e/ou Validação, com vivência em validação analítica.
• Conhecimento intermediário em inglês técnico.
• Desejável experiência mínima de 4 anos na área de atuação.
• Será um diferencial conhecimento de software de estatística para análise de dados (Exemplo: Minitab).
  
  

MODALIDADE E JORNADA DE TRABALHO

• SEG A QUI 07h30 AS 17h30, SEX 07h30 AS 16h30 - COM 01h DE INTERVALO REFEICAO/DESCANSO;
• PRESENCIAL - DIVINÓPOLIS/MG.
  
  

QUEM SOMOS

Somos uma das maiores companhias de cuidado pessoal e beleza do Brasil, contando com marcas que conectam qualidade e acesso, como Farmax, Sunless, Sanavita e Negra Rosa.

A Farmax, com um legado vitorioso de mais de 40 anos, é o ponto de partida dessa história. Representando hoje uma das maiores indústrias nacionais de beleza e cuidado pessoal, possuímos capacidade produtiva de mais de 250 milhões de unidades ao ano, presentes em mais de 95% das farmácias do Brasil.

Desde 2021, com a chegada da Vinci Partners, impulsionamos nossa rota de crescimento e somamos à essa história outras trajetórias de sucesso, tornando-nos um Grupo com participação nacional crescente e portfólio diversificado para todas as pessoas.

Somando potências, adquirimos em 2023 a Negra Rosa, uma marca de beleza feita por e para mulheres negras e a primeira marca digital de beleza negra do país.

Expandindo ainda mais nossas formas de levar cuidado, ainda em 2023 adquirimos a Sanavita, uma empresa referência nacional em suplementos que oferece uma jornada completa de saúde, beleza e fitness.

Essa é a trajetória de cuidado que estamos trilhando e, por isso, desejamos que a nossa história seja motivo de orgulho para o mercado e a sociedade, e para quem a está construindo. Somos mais de 1.200 pessoas que acreditam em estar uma companhia de alta performance com um ambiente saudável, enquanto nos tornamos cada vez mais relevantes em presença nacional e internacional.

Nós somos a Farmax, Negra Rosa e Sanavita. E diariamente nos inspiramos a levar o cuidado que faz bem para todos os brasileiros e brasileiras.

#Compromisso com a Diversidade e Inclusão Convidamos todas as pessoas que desejam fazer parte do nosso time a se candidatarem, independente de raça, etnia, cor, identidade de gênero, orientação sexual, idade ou qualquer característica identitária. Acreditamos que o cuidado pode transformar o mundo e, por isso, temos o compromisso no hoje de influenciar o futuro para ser mais diverso, mais equalitário, mais respeitoso e mais humano.

#Compromisso com sua Privacidade e Proteção de Dados Seus dados pessoais serão tratados de acordo com a Lei Geral de Proteção de Dados Pessoais, Lei nº 13.709/2018, estando disponíveis apenas enquanto o processo seletivo perdurar e/ou para fins de registro no banco de talentos.