Analista de Garantia da Qualidade Sênior - Desvios - Bpf
União Química Farmacêutica Nacional
Data: há 7 horas
Cidade: Taboão da Serra, São Paulo
Tipo de contrato: Tempo total
Descrição
Requisitos:
Requisitos:
- Graduação em Farmácia;
- Experiência em Indústria Farmacêutica com atividades relacionadas à área de Garantia da Qualidade;
- Conhecimento em processos produtivos e Boas Práticas de Fabricação;
- Conhecimento nas legislações relacionadas à Indústria Farmacêutica;
- Experiência em Gerenciamento de risco; abertura e investigação de desvios;
- Atuar no gerenciamento das avaliações de conformidade com as legislações e guias vigentes: avaliação de artigos, reuniões com o comitê multidisciplinar, criação de planos de ação, atendimento de solicitações, treinamentos, entre outros;
- Realizar acompanhamento contínuo de ações mapeadas para atendimento das legislações, junto às áreas executoras;
- Elaborar, revisar e treinar procedimentos operacionais padrão, garantindo que estes se mantenham atualizados, disponíveis e vigentes;
- Subsidiar tecnicamente os projetos multidisciplinares, suportando a Cultura de Qualidade e atuar como facilitador das necessidades e demandas oriundas das áreas, no que tange às questões de Qualidade;
- Elaborar Indicadores da Qualidade para monitoramento do desempenho do sistema de qualidade;
- Reportar o progresso dos indicadores de Qualidade, que subsidiem a tomada de decisões para a obtenção dos resultados definidos;
- Atuar e contribuir para que os processos de Garantia da Qualidade estejam conforme com a política manual e acordo de qualidade, procedimentos e legislações vigentes;
- Atender às auditorias internas e externas, disponibilizando documentos, dados e informações solicitados, para avaliação quanto ao atendimento dos requisitos aplicáveis a fim de atender satisfatoriamente os requisitos de Qualidade;
- Acompanhamento de clientes, terceiros.
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